全球首項外泌體藥物載體平台獲美國FDA批准

【本報記者鐘翠珠台北報導】挑戰癌症治療瓶頸！今(6/2)中國醫藥大學附設醫院院長周德陽研究團隊攜手聖安生醫，成功開發出全球首個針對HLA-G的「SOB100 HLA-G靶向性外泌體」藥物載體平台，聖安生醫董事長黃秋錦表示，SOB100是全球唯一以HLA-G為標靶的外泌體藥物載體，可高效遞送核酸與小分子藥物，突破目前癌症治療瓶頸，已獲得美國FDA臨床一期試驗許可，第二期至第四期將回台灣試驗，預計2027年將可讓這項治療普及應用於各大醫療院所。

▲中醫大附醫院院長周德陽所領導的研究團隊，與聖安生醫攜手合作，成功開發出全球首個針對HLA-G的靶向性外泌體藥物載體平台——SOB100，為癌症精準治療開啟新篇章。(右至左)中醫大附醫主任秘書陳韋成、中醫大附醫外泌體中心謝明佑研究員、聖安生醫研發處處長邱紹智、聖安生醫董事長黃秋錦、中醫大附醫院長周德陽、聖安生醫副總經理何慧君、中醫大附醫外泌體中陳怡文副主任、中醫大附醫外泌體中心甘愷雯研發工程師

周德陽院長表示，該平台已完成臨床前研究，並在乳癌、腦部膠質母細胞瘤等治療困難的癌症中展現突破性成果，為癌症精準治療開啟新篇章，研究成果已發表於國際頂尖期刊《Nature Communications》。

▲中醫大附醫周德陽表示，透過基因工程技術，SOB100將HLA-G的奈米抗體嵌入外泌體膜表面，使其能精準將內含的小分子或核酸藥物遞送至表現HLA-G的腫瘤細胞，大幅提升治療效果且明顯減少傳統抗癌藥引發的毒性。

SOB100：全球唯一以HLA-G為標靶的外泌體藥物載體

聖安生醫何慧君副總經理指出，SOB100為全球唯一採用奈米抗體（VHH）技術，專一靶向腫瘤上的HLA-G的外泌體，並能穿透血腦屏障，已在多項動物實驗中證實其可精準遞送不同藥物而有效對抗難治性乳癌及腦癌。美國FDA肯定SOB100作為外泌體藥物遞送載體平台，在臨床前開發中展現高專一性及低免疫源性。 
       
 

▲聖安生醫何慧君副總經理指出，SOB100為全球唯一採用奈米抗體（VHH）技術，專一靶向腫瘤上的HLA-G的外泌體，並能穿透血腦屏障，已在多項動物實驗中證實其可精準遞送不同藥物而有效對抗難治性乳癌及腦癌。

總經理江宏哲表示，科睿唯安全球新藥開發競爭資料庫，將聖安生醫列入全球十大外泌體新藥開發公司。SOB100不僅技術領先，榮獲國家新創獎、國際創新獎以及第11屆默克（Merck）新興生技計畫特別獎，未來在癌症與基因治療國際市場上更具有取代病毒藥物載體及微脂體(liposome)藥物載體極大潛力，另一方面，也已與新加坡外泌體廠商簽署HLA-G靶向性外泌體藥物技術授權與共同開發備忘錄（MOU），授權內容涵蓋外泌體裝載化療藥物方法，此合作將加速SOB100系列藥物進入全球市場，並拓展應用至癌症治療領域。

▲透過精準遞送與免疫抑制微環境的特異性鎖定，SOB100有望成為未來核酸藥物與小分子藥物精準遞送的標竿平台，在精準醫療領域扮演關鍵角色，造福更多癌症患者。（從右至左：聖安生醫董事長黃秋錦、中醫大附醫院長周德陽、聖安生醫副總經理何慧君）

總經理江宏哲表示，科睿唯安全球新藥開發競爭資料庫，將聖安生醫列入全球十大外泌體新藥開發公司。SOB100不僅技術領先，榮獲國家新創獎、國際創新獎以及第11屆默克（Merck）新興生技計畫特別獎，未來在癌症與基因治療國際市場上更具有取代病毒藥物載體及微脂體(liposome)藥物載體極大潛力，另一方面，也已與新加坡外泌體廠商簽署HLA-G靶向性外泌體藥物技術授權與共同開發備忘錄（MOU），授權內容涵蓋外泌體裝載化療藥物方法，此合作將加速SOB100系列藥物進入全球市場，並拓展應用至癌症治療領域。